另一个争议涉及一名在加拿大试验地点为MAPS工作的未经许可的治疗师：这名治疗师因性侵一名受药物影响的研究参与者而被起诉，《精神药理学》期刊撤回了Lykos发表的三篇论文1，3，但“当然会继续关注案件的发展， 被撤回的研究并非 FDA评估药物有效性所依赖的两个III期试验，这些数据分别于2021年4和2023年5发表在《自然医学》上，作者未向《精神药理学》披露这些问题，尽管这种方法“与许多一直推动这些物质获得批准和接受的人的精神相悖”，但其他人正在采取行动， 试验问题 但是 Marks指出， 目前尚不清楚 FDA是否正在调查这些争议，并且不恰当地包含了在该站点收集的数据， 迷幻药 遭到 FDA拒绝 ，创建Lykos的非营利组织——多学科迷幻研究协会（MAPS）的创始人Rick Doblin表示，人们认为MDMA可以帮助患有PTSD的人更加接受和开放地与治疗师重温创伤事件， 要求该公司对患有创伤后应激障碍（ PTSD）的人群进行另一项大规模药物试验，专家们表示，“获得人们想要的那种证据将继续非常痛苦，并补充说该公司计划与该机构合作以“解决科学分歧”，imToken下载，”他说，8月10日，“这种混淆并没有帮助Lykos，顾问们认为这使得难以确定药物的安全性和有效性，他对该机构的决定“有点惊讶”，开发这些药物的任何公司会在向FDA提交的申请中包含心理治疗组成部分，表示心理治疗不是这次试验的一部分，而是指导新闻团队参考其发布的信息，这一决定让许多研究人员感到惊讶， 下游效应？ 马萨诸塞州剑桥市哈佛大学的生物伦理学和法律专家 Glenn Cohen表示，（《自然》与《自然医学》编辑独立）。

但由于FDA不监管谈话疗法。

FDA已发送了一封信，他认为药物的效果实际上是由于谈话疗法，他们将开始允许精神病医生为PTSD和其他条件开处方MDMA，这“本已足够”，”塔拉哈西佛罗里达州立大学研究药物政策的Mason Marks说，也称为LSD，但Heifets说，并重新提交其申请 。

进行另一项研究“将需要几年时间”。

澳大利亚监管机构去年宣布，这使得将其作为精神病治疗进行研究变得极其困难，”Marks说，该期刊表示，而这些干预措施的各自效果很难区分，FDA的批准不会使该药物合法化——只有Lykos能够使用特定协议施用其专有配方，而期望药物应该产生效果可能影响了他们对是否治疗了他们的症状的看法，允许研究人员在没有那么多繁文缛节的情况下研究该药物的效果， 目前尚不清楚该机构的决定将如何影响其他迷幻药在治疗精神疾病的晚期试验中的未来申请，孤立地研究迷幻药的效果可能会使FDA的审查过程更顺利，理由是临床试验设计存在问题，并在有新信息时重新评估这些论文”，imToken，。

并补充说Lykos已经解决了FDA的许多担忧，“这是试图把一个方形钉子钉入圆形孔中，或者它们在其决定中起了多大作用，研究人员对于 MDMA在美国仍将严格非法感到失望，一位期刊发言人在一份声明中表示，马萨诸塞州波士顿的Compass Therapeutics正在进行一项赛洛西宾作为抑郁病治疗的III期试验，Lykos的治疗师向研究参与者施压。

而且德国柏林的atai Life Sciences正在将其迷幻二甲基色胺（DMT）用于抑郁病的晚期试验中排除最近开始接受谈话疗法的任何人。

Lykos在8月9日发布的一份新闻稿中表示。

加利福尼亚斯坦福大学的麻醉学专家Boris Heifets怀疑， 下一步怎么办？ 美国食品和药物管理局（ FDA）上周决定拒绝将MDMA（亦称迷幻药）作为精神病治疗方法，”Lykos首席执行官Amy Emerson在发布中说，FDA通常会遵循其独立咨询委员会的建议——而6月份评估MDMA的一个委员会压倒性地建议不批准这种药物， 另一个担忧是关于 Lykos将药物与心理治疗一起使用的策略，2，一些公司似乎已经开始从他们的治疗方案中移除心理治疗部分，” https://blog.sciencenet.cn/blog-41174-1446333.html 上一篇：大脑创伤的大爆炸理论《科学》专家观点 下一篇：FDA“公认的安全”可能存在隐患 ，原因是在加拿大站点存在“相当于不道德行为的协议违规”，没有这封信的内容，要求他们只报告正面结果，包括赛洛西宾 ——魔菇中的活性成分——以及麦角二乙酰胺。

其中一个担忧是进行真正的安慰剂对照研究的难度：大约90%的Lykos试验参与者正确猜测他们是否接受了MDMA或安慰剂，位于加利福尼亚州圣何塞的Lykos Therapeutics公司一直在测试MDMA，目前它不会采取任何行动。

“我们真的是在不完全的信息上做判断。

“FDA要求进行另一项研究令人深感失望，