氟康唑注射液说明书

1.口咽部念珠菌病。常用剂量为50-100毫克，每日一次，连续给药7-14天。必要时，对免疫功能严重缺陷患者可延长疗程。对牙托引起的口腔萎缩性念珠菌病，常用剂量为50毫克，每日一次，连续给药14天，并同时在放置牙托的部位给予局部抗感染治疗。 
对除生殖系念珠菌病以外的其它粘膜念珠菌感染「见下文」（如食道炎、非侵入性支气管炎、肺部感染、念珠菌菌尿症。皮肤粘膜念珠菌病等），常用有效剂量为每日50-100毫克，连续给药14-30天。 
为防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的复发，在患者完成一个全基本疗程后，可每周用药一次150毫克。 
2.氟康唑用于预防念珠菌病的推荐剂量范围为50-400毫克，每日一次，所用剂量可根据患者发生真菌感染的危险程度而定，对有系统性感染高危因素的患者，如已有严重或迁延性中性粒细胞减少的患者。推荐剂量为400毫克，每日一次。氟康唑应在预计可能出现的中性粒细胞减少症前数日开始服用，并持续用药至中性粒细胞 计数超过1000/mm3
后7日。 
3.地方性深部真菌病，200至400毫克，每日一次。疗程可长至2年。疗程应根据不同的感染而有所差异，球孢子菌病为11-24个月；类球孢子茵病2-17个月；孢子丝茵病为1-16个月；组织胞桨菌病为3-17个月。 肾功能受损患者用药 
氟康唑主要以药物原形由尿排出。单剂量给药治疗时不需调整剂量。对接受多剂量氟康唑治疗的肾功能受损患者（包括儿童），首剂可给予饱和剂量50至400毫克。此后，应按照下表给予每日剂量（根据适应症）： 肌酐清除率（毫升/分钟） 推荐剂量的百分比 > 50 
100％ ≤50（未透析） 50％ 
定期透析患者 每次透析后应用100％的推荐剂量 
给药方法 
氟康唑 可口服给药。也可以以不超过10毫升/分钟的速度静脉滴注，给药途径应根据患者的临床状态确定。从静脉改为口服给药时，不需要改变每日用药剂量；反过来也是如此。氟康唑注射液由0.9％氯化钠溶液配制而成，每200毫克
（每瓶200毫克/100毫升）中分别含15毫麾尔钠离子和氯离子。由于氟康唑注射液为盐水稀释液，对需要限制钠盐或液体摄入量的患者，应考虑液体输注的速率。 配伍禁忌 
氟康唑静脉注射液可与下列注射用溶液配伍： 
a. 20%葡萄糖溶液 
b. 林格注射液 
c. Hartmann氏溶液
d. 葡萄糖氯化钾溶液 
e. 4.2%碳酸氢钠溶液
 f. 混合氨基酸溶液 
g. 生理盐水 
可通过上面所列的溶液中的任何一种通过静脉输液通道输注氟康唑。虽然尚未发现有特殊的配伍禁忌，但不推荐在静脉输注氟康唑前，与其它任何药物混合。 
【不良反应】 
氟康唑通常耐受良好。 
某些患者，尤其是那些有严重基础病的患者，如艾滋病和癌症患者，在接受氟康唑和其它对照药物治疗时观察到肾功能和血液学检查结果的改变及肝功能异常（参见【注意事项】），但尚不明确该结果的临床意义及与治疗药物的关系。 
下表为氟康唑治疗过程中观察到的不良反应及其频率：很常见（≥1/10）；常见（≥1/100至<1/10）；少见（≥1/1,000至≤1/100）；罕见（≥1/10,000至≤1/1,000）；极罕见（≤1/10,000）；未知（现有资料无法确认）。 
器官系统分类 频率 不良反应 
血液及淋巴系统疾病 罕见 粒细胞缺乏，白细胞减少，中性粒细胞减
少，血小板减少 免疫系统疾病 罕见 过敏反应，血管性水肿 
代谢与营养疾病 罕见 高甘油三酯血症，高胆固醇血症，低钾血症 精神性疾病 少见 失眠嗜睡 常见 头痛 
神经系统疾病 
少见 
癫痫发作，头晕，感觉异常，味觉异常 
罕见 震颤 耳蜗疾病 少见 眩晕 
心脏疾病 罕见 扭转型室性心动过速，QT间期延长 常见 腹痛，腹泻，恶心，呕吐 胃肠道疾病 
少见 
消化不良，胃肠胀气，口干 
常见 ALT升高，AST升高，碱性磷酸酶升高 少见 胆汁淤积，黄疸，胆红素升高 
肝胆疾病 罕见 
肝毒性，包括罕见死亡病例、肝功能衰竭、肝细胞坏死、肝炎与肝细胞损害 常见 皮疹 
少见 瘙痒，荨麻疹，出汗增加，药疹 皮肤及皮下组织疾病 罕见 
中毒性表皮坏死松解，Stevens-Johnson综合征，急性泛发性发疹性脓疱病，脱落性皮炎，面部水肿，脱发 骨骼肌、结缔组织与骨骼系统疾病 
少见 肌痛 
全身疾病及给药部位病情 少见 
疲劳，不适，乏力，发热 
儿科人群 
儿科患者临床试验记录的不良事件与实验室检查异常的类型及发生率与成年患者大致相同。 
【禁忌】 
对 氟康唑 及其无活性成份、或其它唑类药物过敏的患者禁用。根据多剂量药物相互作用的研究结果，多剂量接受氟康唑每日400毫克或更高剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定。接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用延长QT间期和经过CYP3A4酶代谢的药物，如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齐特、奎尼丁（参见【注意事项】及【药物相互作用】）。